Урацел УФТ (Тегафур/Урацил) капсулы №10

Состав

Медикамент содержит фиксированную комбинацию тегафура и урацила в молярном соотношении 1:4. Вспомогательные вещества:

• лаурилсульфат натрия;
• гидроксипропилцеллюлоза;
• желатин;
• титан в форме диоксида;
• оксид железа красный;
• карнаубский воск;
• бутанол;
• дегидратированный этанол;
• глицерил моноолеат.

Форма выпуска

Капсулы для перорального применения, упакованные в полипропиленовые флаконы.

Фармакологическое действие

Капсулы относятся к противоопухолевым средствам. Конкретнее – к антагонистам пиримидинов.

Активный метаболит тегафура – 5-фторурацил (5-ФУ) – нарушает синтез ДНК/РНК в быстро делящихся клетках опухоли, вызывая цитотоксический эффект. Совместное введение урацила увеличивает биодоступность 5-ФУ без необходимости инфузий.

Фармакодинамика (принцип действия)

Тегафур после абсорбции постепенно превращается в 5-фторурацил (5-ФУ). Тот, в свою очередь, ингибирует тимидилатсинтазу и встраивается в нуклеиновые кислоты, блокируя репликацию.

Урацил, конкурируя за DPD, замедляет инактивацию 5-ФУ. Тем самым продлевает его действие и сглаживает «пики» концентрации при приеме внутрь.

Показания к применению

Лекарственный препарат Урацел УФТ используется в качестве инструмента противоопухолевой терапии. Показаниями выступают:

• колоректальный рак (метастатический или местно-распространенный);
• рак желудка;
• в качестве вспомогательного элемента комплексной терапии в некоторых случаях может применяться при борьбе с раком груди, шейки матки, поджелудочной железы, желчевыводящих путей, желчного пузыря, мочевого пузыря, мягких тканей лица, головы и шеи.

Противопоказания

Медикаментозное средство имеет также перечень противопоказаний. В списке таковых значатся:

• обостренная восприимчивость к тегафуру, урацилу или другим фторпиримидинам;
• выраженная миелосупрессия (нейтропения, тромбоцитопения);
• печеночная недостаточность в тяжелой форме проявления;
• недостаточность функционирования почек (тяжелая);
• неконтролируемые инфекции;
• беременность, период активной лактации;
• дефицит DPD (врожденный или лекарственно индуцированный).

Побочные эффекты

Чаще всего в качестве нежелательных реакций организма в ответ на применение капсул отмечаются:

• тошнотные позывы, рвота;
• сбои в дефекации (диарея);
• абдоминальный дискомфорт;
• развитие стоматита, мукозита;
• падение аппетита;
• физическая ослабленность;
• состояние астении;
• кожные реакции (в т.ч. ладонно-подошвенный синдром);
• алопеция;
• проявление нейтропении, тромбоцитопении, анемии;
• возможное повышение трансаминаз и билирубина.

При лихорадке, устойчивой диарее или кровоточивости нужно немедленно обратиться к врачу.

Совместимость с другими препаратами (лекарственное взаимодействие)

Урацел может спровоцировать усиление миелосупрессии при сочетании с другими цитостатиками или лучевой терапией. При этом антикоагулянты (варфарин) в случае одновременного применения с тегафуром и урацелом дают риск повышения МНО – требуется усиленный мониторинг.

Фенитоин при сочетании с капсулами показывает рост концентрации. DPD-ингибиторы (напр., соривудин/бривудин и аналоги) противопоказаны из-за резкого увеличения токсичности 5-FU.

Специфического фармакокинетического конфликта при комбинировании с алкоголем не ожидается. Однако спиртное усиливает раздражение ЖКТ, обезвоживание и нагрузку на печень, а потому рекомендуется воздержание на время лечения.

Применение (дозировка и способ применения)

Дозу капсул Урацел подбирает индивидуально лечащий специалист. При этом расчет ведется по площади поверхности тела, а также – с учетом клинической ситуации.

Распространенный подход подразумевает прием суточной дозы тегафура, разделенной на 2-3 приема. Режимы циклов варьируют (например, 28 дней приема и 7 дней перерыва или 21/7) и определяются схемой врача.

Лекарство употребляется с пищей (утро-вечер или утро-день-вечер). Капсулы глотают целиком, запивая водой.

Если доза пропущена, не следует удваивать следующую. Достаточно продолжать принимать лекарство по графику. При выраженной токсичности может потребоваться временная отмена и поэтапное снижение дозы по рекомендациям онколога.

Передозировка

В случае неверного расчета объемов или случайного превышения доз вероятно наступление передозировки. В такой ситуации ожидается усиление дозозависимых реакций:

• тяжелая диарея;
• развитие мукозита;
• рвота;
• проявление нейтропении, тромбоцитопении;
• обезвоживание.

Специфического антидота для таких случаев нет. Необходимы неотложная помощь, регидратация, симптоматическая терапия, профилактика инфекций, контроль крови.

Условия продажи

Препарат относится к рецептурным противоопухолевым средствам и отпускается сугубо по назначению врача-онколога.

Условия хранения

Капсулы рекомендовано поместить в условия сухой и темной среды с комнатной температурой (обычно 15-25 °С). Также необходимо держать медикамент вне доступа детей. Не следует использовать капсулы с нарушенной целостностью или по истечении срока годности.

Применение при беременности и кормлении грудью

УФТ обладает потенциальной эмбрио-фетальной токсичностью. Применение в период внутриутробного развития будущего ребенка противопоказано. Грудное вскармливание следует прекратить на период лечения.

Пациенткам, находящимся в репродуктивном возрасте, необходимо придерживаться высоконадежных методов контрацепции на время терапии. А также – на установленный врачом интервал после нее.

Влияние на способность к вождению и работе с механизмами

На фоне терапии капсулами Урацел возможны такие симптомы, как головокружение, слабость, нарушения со стороны ЖКТ. При появлении подобных эффектов, снижающих концентрацию внимания или скорость реакций, воздержитесь от вождения и опасных работ.

Особые указания

• До начала и в ходе лечения обязателен регулярный общий анализ крови с лейкоформулой, мониторинг печеночных/почечных показателей и электролитов.
• При первых признаках мукозита или диареи требуется коррекция терапии, а также поддерживающее лечение.
• Важно предупредить пациентов, что необходимо избегать солнечных ожогов, поддерживать адекватный питьевой режим.
• Не следует делать живые вакцины в процессе терапии Урацелом без согласования с онкологом.
• Необходимо немедленно сообщать врачу о любых признаках инфекции, кровоточивости, обезвоживания.

При каких заболеваниях применяют?

• рак кишечника
• рак прямой кишки
• рак толстой кишки
• рак груди
• рак органов ЖКТ
• рак тканей лица
• рак молочной железы
• рак шеи
• рак головы