Орунгал капс. 100мг №14

Орунгал – препарат с интенсивным противогрибковым действием, который подходит для системного использования преимущественно у пациентов старше 18-летинего возраста. Его рекомендуют при поражении дерматофитами, дрожжевыми и плесневыми грибами, в частности, при микозе эпидермиса, слизистых оболочек ротовой полости и глаз. Безопасность и результативность лекарства подтверждает ряд лабораторных и клинических исследований.

Состав

Фармакологическое действие обеспечивает гранулированный итраконазол в концентрации 100 мг, а дополнительными компонентами состава являются ПЭГ, гипромеллоза и сахароза. Оболочку капсул изготавливают из комбинации азорубина, индиготина, желатина и диоксида титана.

Форма выпуска

Выпуск лекарственного средства производится в форме капсул для перорального использования. В каждой картонной пачке по 1 алюминиевому блистеру, содержащему четырнадцать капсул, и инструкция от фирмы-изготовителя.

Аналоги Орунгал капс. 100мг №14

Фармакологическое действие

Орунгал способен нейтрализовать инфекционные заболевания, спровоцированные:

• Trichophyton spp.;
• Epidermophyton floccosum;
• Candida krusei, glabrata и albicans;
• Microsporum spp.;
• Aspergillus spp.;
• Sporothrix schenckii;
• Histoplasma spp.;
• Cladosporium spp;
• Cryptococcus neoformans;
• Paracoccidioides braziliensis;
• Blastomyces dermatidis;
• Fonsecaea spp.

Фармакодинамика препарата

Действие капсул обусловлено способностью итраконазола блокировать генерацию эргостерола клеточной мембраны дрожжевых и плесневых грибов, а также дерматофитов. Для оценки результативности должно пройти определенное время после завершения курса – от 2 недель до месяца при лечении микозов либо от полугода до 9 месяцев в случае борьбы с онихомикозами.

Основные сведения о фармакокинетических свойствах лекарственного средства:

• максимальные показатели биологической доступности сразу после приема пищи;
• достижение равновесной концентрации спустя 3-4 часа;
• полувыведение в течение 1-,1,5 суток;
• 99,8%-ное связывание с белками плазмы крови;
• сохранение в тканях активного компонента наблюдается в течение 1-6 месяцев после принятия последней дозы (точная длительность зависит от дозировки и схемы терапии);
• метаболизация происходит в печени, а выведение – через мочу в течение 7 дней.

Показания к применению

• разноцветный лишай;
• глубокие кандидозы висцерального типа;
• дерматологические и системные виды микозов, включая гистоплазмоз,

криптококкоз, аспергиллез, паракокцидиоидомикоз и т.д.;

• вульвовагинальный кандидоз;
• онихомикозы разной этиологии;
• грибковый кератит.

Противопоказания

Применение Орунгала возможно только при условии отсутствия у пациента аллергии на ингредиенты лекарства. Не назначают противогрибковое средство при систематическом приеме пациентом:

• хинидина, терфенадина, левометадона, мизоластина и других медикаментов, у которых метаболизация проходит с задействованием CYP3A4;
• триазолама и мидазолама перорально;
• ловастатина, симвастатина;
• эрготамина, эргометрина, метилэргометрина или дигидроэрготамина.

Предельную осторожность нужно соблюдать при использовании итраконазола в рамках лечения детей, людей старшей возрастной группы, а также больных с дисфункцией печени, хронической СН, почечной недостаточностью.

Побочные эффекты

В процессе употребления капсул есть вероятность развития следующих нежелательных реакций:

• снижение уровня калия;
• нерегулярные месячные у женщин;
• отечность внутренних органов, включая сердце и легкие;
• периферическая невропатия;
• выпадение волос;
• повышение чувствительности к ультрафиолетовым лучам;
• приступы головной боли и головокружения;
• аллергические симптомы, включая отеки, высыпания и зуд кожных покровов;
• периодическая тошнота, рвота;
• затрудненная дефекация или понос;
• болевые ощущения в области живота;
• гепатит и рост показателей АЛТ, АСТ.

Совместимость с другими препаратами

Во время лабораторных и клинических исследований было выявлено, что активность итраконазола снижается под воздействием:

• антацидов;
• фенитоина;
• рифампицина;
• других активаторов фермента CYP3A4;
• фенобарбитала;
• карбамазепина;
• изониазида.

В целях безопасности здоровья больного и достижения результативности лечения необходимо исключить сочетанное применение Орунгала с лекарствами, метаболизм которых в той или иной степени связан с CYP3A4, например, мидазоламом, дофетилидо, пимозидом и т.д. Также не следует комбинировать препарат с алкалоидами спорыньи.

Применение препарата

Для каждого пациента врач подбирает особую схему терапии исходя из диагноза, симптоматики и реакции на Орунгал. В отдельных случаях, в частности, при грибковом заражении ногтей рук, требуется два курса, а если поражение выявлено на ногах, то минимум придется пройти трехэтапное лечение. 1 курс включает недельный прием лекарства один раз в сутки по 2 капсулы после приема пищи. Капсулы необходимо глотать целиком. Эффект проявляется после окончания терапии по мере отрастания новых ногтей (14-28 дней) или обновления клеток эпидермиса (6-9 месяцев). При назначении многоэтапного лечения между курсами должно проходить 90 дней. Допускается также прием без перерывов на протяжении 3 месяцев по 200 мг каждый день.

Передозировка

Зафиксированных случаев медикаментозного отравления итраконазолом нет, как и специального антидота, который нужно было бы вводить при наступлении передозировки. Первая помощь при случайном или преднамеренном употреблении чрезмерной дозы заключается в оперативном промывании желудка и приеме сорбентов, например, активированного угля.

Условия продажи

Препарат отпускают исключительно по рецепту.

Условия хранения

Применять лекарство допускается в течение 36 месяцев после выпуска (дату можно посмотреть на блистере и картонной пачке), а хранить его нужно в защищенном от детей месте с температурой воздуха в пределах +2-+25 градусов Цельсия.

Применение при беременности и кормлении грудью

Вынашивание ребенка является частичным противопоказанием для назначения Орунгала из-за опасности появления патологий у плода. Врач должен адекватно оценить риски для матери и ребенка, а также приносимую здоровью женщины пользу, и только потом принимать решение о целесообразности терапии. Способность основного компонента проникать в грудное молоко обуславливает необходимость прекращения лактации до приема первой капсулы.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Прохождение противогрибкового лечения не ограничивает возможность пациента управлять транспортными средствами либо осуществлять работы со сложной техникой.

Особые указания

1. При назначении препарата людям с циррозом печени может потребоваться изменение дозировки из-за увеличенной длительности полувыведения активного компонента.
2. Из-за потенциальной возможности оказания отрицательного инотропного действия принимать капсулы совместно с блокаторами кальциевых канальцев необходимо с предельной осторожностью.
3. Начиная с первого дня приема и до наступления первых месячных после завершения терапевтического курса женщинам необходимо пользоваться противозачаточными средствами (необходима консультация гинеколога для подбора варианта контрацепции).
4. Следует воздержаться от использования препарата в случае наличия признаков острой формы СН либо наличии данной патологии в анамнезе.
5. У больных с недостаточным уровнем PH желудка есть риск снижения темпов и качества всасывания итраконазола из капсул, поэтому принимать антацидные средства можно только через 120 минут после перорального употребления капсул.
6. Больным с серьезными печеночными патологиями требуется дополнительный врачебный мониторинг в целях профилактики наступления опасных для жизни состояний.

Отзывы и рекомендации врачей и пациентов

Орунгал стабильно получает положительные отклики от врачей, которые отмечают его широкий спектр действия, пролонгированный эффект при коротком курсе применения, а к недостаткам относят сложности назначения сочетанной терапии с некоторыми видами медикаментов. Пациентов, в свою очередь, радует удобство использования и успешный результат терапии, но беспокоят побочные эффекты (хотя в большинстве случаев серьезного ухудшения самочувствия не происходит).

При каких заболеваниях применяют?

• онихомикоз
• дерматомикоз
• кератит
• аспергиллез
• криптококкоз
• кандидомикоз
• споротрихоз
• трихофития
• микроспория
• эпидермофития
• микоз глаз
• тропический микоз
• глубокие органные микозы
• отрубевидный лишай
• бластомикоз
• гистоплазмоз
• паракокцидиоидомикоз