Мадопар 125 (100мг+25мг) капс. №100

Состав

Терапевтическое действие препарата определено фармакологическими свойствами 2 активных компонентов – леводопы и бенсеразида. Вспомогательный состав представлен микроцеллюлозой, тальком, повидоном, магния стеаратом, индигокармином, титана диокисью, желатином, железа окисью красной, желатином.

Форма выпуска

Лекарственное средство производится в виде твердых желатиновых капсул с розоватыми непрозрачными корпусами и такими же светло-голубыми крышечками. Они наполнены мелким гранулированным бежевым порошком, от которого исходит слабый специфический запах. Капсулы находятся в темных стеклянных флаконах. Вторичная упаковка – картонная коробка, к которой прилагается аннотация с рекомендациями по применению.

Фармакологическое действие

Препарат проявляет выраженную противопаркинсоническую активность.

Фармакодинамика препарата

Медленно прогрессирующий паркинсонизм характеризуется разными двигательными нарушениями – гипокинезией, ригидностью мышц, тремором покоя, а также постуральными, вегетативными и аффективными нарушениями. Причиной многих из них становится недостаточная выработка в головном мозге важнейшего нейромедиатора дофамина. Дефицит этого биоактивного вещества возмещается за счет леводопы. После преодоления ею гематоэнцефалического барьера и накопления в структурах центральной нервной системы происходит трансформация этого активного компонента в недостающий организму дофамин.

Декарбоксилирование леводопы протекает не только в головном мозге, но и в окружающих его тканей. Из-за «обкрадывания» базальных ганглиев, распределения дофамина на периферии частота побочных явлений достаточно высока. Этот недостаток устранен введением в состав препарата бенсеразида. Активный компонент ингибирует периферическую декарбоксилазу. Поэтому нейромедиатор дофамин реализует свои биохимические эффекты на уровне базальных ганглиев.

Показания к применению

Лекарственное средство предназначено для терапии пациентов с такими патологическими состояниями:

• болезнью Паркинсона;
• синдромом «беспокойных ног», в том числе неустановленного происхождения и возникающим при ХПН, требующей регулярного диализа.

Противопоказания

Абсолютным противопоказанием является избирательная гиперчувствительность к одному из активных веществ или вспомогательному ингредиенту. Лечение не проводится, если возраст пациента менее двадцати пяти лет. Препарат не может быть использован при наличии таких сопутствующих заболеваний:

• декомпенсированных эндокринных нарушений;
• декомпенсированной недостаточности печени;

• декомпенсированной недостаточности почек за исключением синдрома «беспокойных ног», возникающего при ХПН, требующей регулярного диализа;

• декомпенсированных сердечно-сосудистых патологий;
• острых и транзиторных психотических расстройств;
• закрытоугольной глаукомы.

Лекарственное средство противопоказано, если одновременно необходим прием неизбирательных ингибиторов моноаминоксидазы.

Побочные эффекты

На фоне лечения могут развиться побочные реакции. На них указывает появление таких негативных эффектов:

• сильного эмоционального возбуждения, тревоги, бессонницы, транзиторной дезориентации, депрессивных состояний, сонливости;
• ортостатической гипотензии;
• головокружений;
• галлюцинаций, бреда;
• приступов тошноты, рвоты, жидкого стула;
• искажения вкусовых ощущений, сухости во рту;
• аритмии;
• артериальной гипертензии;
• заложенности носа, бронхита;
• головных болей;
• гемолитической анемии, обратимой лейкопении, тромбоцитопении;
• зудящих кожных высыпаний;
• анорексии;
• фебрильных инфекций.

При появлении побочных эффектов нужно обязательно сообщить об этом лечащему врачу.

Лекарственное взаимодействие

Возможно нежелательное взаимодействие с компонентами других препаратов. Требуется соблюдение осторожности (в ряде случаев – изменение режима дозирования) при сопутствующем приеме таких средств:

• антацидов;
• сульфата железа;
• Метоклопрамида;
• нейролептиков;
• опиатов;
• антигипертензивных препаратов;
• Резерпина;
• симпатомиметиков;
• иных антипаркинсонических средств;
• ингибиторов катехол-орто-метилтрансферазы.

Употребление алкоголя не рекомендуется. В сочетании с этиловым спиртом может увеличиться вероятность развития побочных реакций.

Применение препарата

Для достижения оптимального терапевтического эффекта нередко требуется неоднократное изменение дозы. Поэтому режим дозирования индивидуальный, составляется с учетом вида патологии, тяжести ее течения, характера и выраженности симптомов. Существует ряд общих рекомендаций:

Капсулы проглатывают целиком за полчаса до либо через час после приема пищи. Длительность терапевтического курса индивидуальна.

Передозировка

Прием препарата в высоких дозах проявится побочными эффектами, но значительно более выраженными. Учащается сердечный ритм, возникают проблемы с засыпанием и сном, диспепсические расстройства, помрачение сознания, избыточные насильственные движения, возникающие помимо воли больного. Требуется контроль жизненно важных функций. Для симптоматического лечения применяются препараты из клинико-фармакологических групп дыхательных аналептиков, антиаритмиков, нейролептиков.

Условия продажи

Из аптек препарат может быть отпущен по рецепту.

Условия хранения

Хранят лекарственное средство при комнатной температуре в темном месте на протяжении трех лет от даты производства.

Применение при беременности и кормлении грудью

Вынашивание беременности – абсолютное противопоказание к проведению терапии. В репродуктивном возрасте требуется использование надежных контрацептивов. При наступлении беременности в период лечения необходимо сразу перестать принимать капсулы. В лактационном периоде прием препарата также запрещен.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Эти виды деятельности разрешены только при отсутствии побочных проявлений со стороны ЦНС, особенно сонливости. Она ослабляет концентрацию внимания, негативно отражается на скорости психомоторных реакций. Необходимо обратиться к врачу для обсуждения возможности управления автотранспортом и/или занятиями потенциально опасными работами. В ряде случаев исключить сонливость и другие негативные эффекты помогает снижение доз.

Особые указания

На начальных этапах терапия может осложняться пищеварительными расстройствами. Исключить их позволяет прием капсул вместе с небольшими порциями пищи.

Лабораторные показатели функциональной активности печени, почек, кроветворения, других органов и систем иногда изменяются. Необходимо регулярно контролировать их на протяжении всего лечения.

Резкое завершение приема капсул категорически запрещено. Постепенное уменьшение доз требуется для предупреждения поражения злокачественным нейролептическим синдромом.

Отзывы и рекомендации врачей и пациентов

Ранее болезнь Паркинсона характеризовалась неуклонным нарастанием выраженных симптомов независимо от вида медикаментозного лечения. После создания препаратов с леводопой, включая Мадопар, в клинической практике отмечено снижение уровня летальности и увеличение продолжительности жизни. Поэтому в отзывах врачей лекарственное средство упоминается только в положительном ключе. Пациенты же отмечают достаточно хорошую переносимость капсул и рекомендуют в точности придерживаться режима дозирования.

При каких заболеваниях применяют?

• болезнь Паркинсона
• синдром беспокойных ног