Хумира (Адалимумаб) р-р для инъекций 40мг 0,4мл №2

Хумира – иммунодепрессант нового поколения, который путем воздействия на цитокины помогает остановить воспалительные процессы в кишечнике, опорно-двигательной системе, а также нормализовать естественные защитные механизмы.

Состав

Фармакологическое действие препарата обеспечивает адалимумаб, концентрация которого в 0,4 мл готового раствора составляет 40 мг. Как дополнительные ингредиенты производитель указывает дистиллированную воду, полисорбат 80 и маннитол.

Форма выпуска

Лекарственное средство выпускается в виде раствора, предназначенного для подкожного введения. Жидкость бесцветная, прозрачная, может быть немного желтоватой. Препарат помещен в одноразовый бесцветный шприц, упакованный в картонную пачку. Комплектация также включает две салфетки, пропитанные спиртом.

Аналоги Хумира р-р для инъекций 40мг 0,4мл №2

Фармакологическое действие

Главный компонент хумиры относится к категории рекомбинантных моноклональных антител. Имея аналогичную человеческой lgG1 пептидную последовательность, адалимумаб способен легко соединяться с ФНО и ингибитировать его действие. Лекарство блокирует взаимодействие фактора некроза опухоли и р55 и р75 рецепторов, регулируя иммунный и воспалительный ответ организма.

Известно, что высокие показатели ФНО наблюдаются у пациентов с ревматизмом, псориазом и болезнью Бехтерева. Инъекции хумиры позволяют остановить разрушение суставных тканей, которыми сопровождаются эти болезни, а также:

• корректируют процесс перемещения лейкоцитов;
• уменьшают уровень СОЭ и С-реактивного белка;
• снижают риск разрушения хрящевой ткани благодаря уменьшению активности ММР-3, ММР-1.

Фармакодинамика препарата

Ключевые особенности всасывания, действия и выведения:

• лекарство медленно адсорбируется – на достижение максимальной концентрации требуется в среднем 5 суток;
• при однократном использовании биодоступность препарата – 64%;
• показатели распределения адалимумаба могут варьироваться от 5 мкг/мл до 8–9 мкг/мл в зависимости от дозировки и специфики лечения пациента (комбинированная с метотрексатом или монотерапия);
• уровень Vd – 4,7-6,0 л;
• в синовиальной жидкости действующее вещество концентрируется в пределах 31-96%;
• в час из организма выводится до 12 мл препарата;
• период полувыведения может быть от 10 дней до 20 дней (в среднем 12 суток);
• отличий в показателях абсорбции или вывода у больных с дисфункциями почек либо печени нет, однако клиренс основного компонента может меняться в зависимости от веса человека.

Показания к применению

Сфера использования адалимумаба обширная, причем лекарство применяют для терапии не только взрослых, но и детей. В таблице ниже указаны основные диагнозы, при которых назначают хумиру.

Противопоказания

Подкожные инъекции хумиры не делают:

• пациентам до 18 лет, кроме случаев выявления заболеваний, описанных в разделе с показаниями для лечения адалимумаба;
• людям с аллергической реакцией на ингредиенты препарата;
• взрослым с сердечной недостаточность тяжелой либо средней тяжести;
• больным, которые параллельно принимают анакинру, абатацепт и прочие синтетические противоревматические средства, а также антагонисты фактора некроза опухоли.

Особенно осторожно следует принимать решение о назначении лечения пациентам старше 65 лет и тем, у кого в анамнезе присутствуют СН 1-2 степени, онкология, гепатит В, инфекции рецидивирующего течения, нарушения ЦНС.

Побочные эффекты

После проведения многочисленных исследований (в том числе постмаркетинговых) производителем были установлены наиболее распространенные нежелательные реакции, возникающие в период лечения хумиры.

Совместимость с другими препаратами

Для достижения максимального клинического эффекта рекомендовано совместное использование хумиры с метотрексатом. Запрещено принимать лекарство вместе с абатацептом, анакинрой и подобными препаратами.

Применение препарата

Раствор вводят под кожу с учетом следующих рекомендаций по дозировке:

• в сутки максимум 160 мг;
• одна доза для взрослого – от 40 мг до 80 мг;
• для детей – разовая доза 24 мг, суточная – до 40 мг.

Передозировка

Превышение рекомендуемой дозировки может вызвать усиление побочных реакций, купировать которые следует путем симптоматической терапии.

Условия продажи

Хумира – рецептурный препарат.

Условия хранения

Лекарство нельзя замораживать, правильная температура хранения – от +2 до +8 градусов Цельсия. Необходимо выбрать место, недоступное для детей, и контролировать сроки годности. Раствор пригоден для применения в течение 24 месяцев.

Применение при беременности и кормлении грудью

Если использование адалимумаба не является жизненно необходимым для будущей матери, в период беременности его применять не рекомендуется. Грудное вскармливание перед началом курса следует прекратить.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Среди нежелательных последствий введения хумиры присутствуют ухудшение зрения, боли в голове и мышцах, головокружения, поэтому от вождения машины и работы с технически сложными агрегатами необходимо воздерживаться.

Особые указания

• при наличии у пациентов гепатита В, онкологии и повторяющихся инфекций в анамнезе нужно тщательно взвешивать плюсы и минусы введения адалимумаба;
• перед началом курса каждому больному необходимо пройти комплекс диагностических процедур для подтверждения отсутствия туберкулезной инфекции (если она присутствует в активном или латентном состоянии, то препарат вводить нельзя);
• в процессе и после окончания терапии требуется обследование на наличие инфекций в организме.

Отзывы и рекомендации врачей и пациентов

Преимущественно отзывы о препарате положительные. Врачи отмечают высокую результативность препарата в терапии тяжелых форм ревматического артрита у детей и взрослых, а также удобство применения и возможность проведения совместного лечения с метотрексатом. Пациентов беспокоят побочные реакции, но они успешно купируются путем корректировки дозы и проходят после окончания терапевтического курса.

При каких заболеваниях применяют?

• среднетяжелый и тяжелый активный ревматоидный артрит
• активный псориатический артрит
• активный анкилозирующий спондилит
• болезнь Крона
• бляшечный псориаз
• ювенильный идиопатический артрит
• активный энтезит-ассоциированный артрит