Кенакорт А (Kenacort A) 40мг сусп. для инъек. №1

Kenacort-A — стерильная суспензия пролонгированного высвобождения на основе глюкокортикостероида триамцинолона ацетонида. При соблюдении техники введения и рекомендаций врача препарат значительно облегчает течение многих хронических воспалительных и аллергических заболеваний, сохраняя приемлемый профиль безопасности.

Состав

• Активное вещество – триамцинолона ацетонид.
• Дополнительно в составе значаться:
• Бензиловый спирт – консервант, обеспечивает стерильность;
• Полисорбат 80 – эмульгатор, удерживает частицы суспензии во взвешенном состоянии;
• Натрий карбоксиметилцеллюлоза – стабилизатор вязкости;
• Натрия хлорид – поддержание изотоничности раствора;
• Вода для инъекций.

Форма выпуска

Стерильная суспензия для инъекций во флаконах/ампулах по 1 мл. При отстаивании образует беловатый осадок, легко ресуспендируется при встряхивании.

Упаковка: картонная пачка, содержащая 1 ампулу и инструкцию.

Фармакологическое действие

Триамцинолона ацетонид проявляет:

• выраженное противовоспалительное действие (ингибирование фосфолипазы A₂ и синтеза провоспалительных медиаторов);
• противоаллергическое (уменьшение продукции IgE-зависимых цитокинов);
• иммунодепрессивное (подавление пролиферации Т-лимфоцитов);
• анти-экссудативные и анти-пролиферативные эффекты при хроническом воспалении;
• умеренный минералокортикоидный эффект (значительно слабее, чем у гидрокортизона).

Фармакодинамика (Принцип действия)

Связываясь с цитозольными рецепторами, триамцинолон формирует стероид-рецепторный комплекс, который транслоцируется в ядро клетки и изменяет транскрипцию генов, кодирующих провоспалительные белки (ИФН-γ, ИЛ-1β) и стимулирует синтез липокортинов, блокирующих арахидоновый каскад. Микрокристаллическая форма ацетонида обеспечивает постепенное высвобождение действующего вещества в течение 2–4 недель после однократной инъекции.

После локального введения частицы триамцинолона образуют депо в мышечной или суставной ткани. Медленное растворение кристаллов поддерживает стабильную концентрацию кортикостероида в зоне воспаления и/или системном кровотоке, что позволяет уменьшить частоту инъекций и снизить риск пиковых побочных реакций.

Клиническая эффективность

Исследования у пациентов с ревматоидным артритом, остеоартрозом коленного сустава и бурситом показывают достоверное снижение болевого индекса по VAS на 40–70 % в течение первой недели и стойкое улучшение функции сустава до 4–6 недель. При внутримышечном применении у больных бронхиальной астмой достигается быстрое уменьшение потребности в β₂-агонистах и системных стероидах. Гистологически подтверждено торможение грануляционной ткани и пролиферации синовиальной оболочки.

Показания к применению

1. Дегенеративно-воспалительные поражения опорно-двигательного аппарата (остео- и ревматоидный артрит, периартрит, бурсит, тендовагинит).
2. Аллергические заболевания (тяжёлый сезонный/круглогодичный ринит, атопический дерматит, лекарственная сыпь).
3. Бронхиальная астма (среднетяжёлое и тяжёлое течение).
4. Дерматологические патологии (псориаз, экзема, красный плоский лишай, келоидные рубцы).
5. Гематологические заболевания (тромбоцитопеническая пурпура, лейкемия).
6. Эндокринные состояния (вторичная надпочечниковая недостаточность, гиперкальциемия на фоне онкологии — как компонент схемы).

Противопоказания

• системные грибковые или вирусные инфекции;
• период после недавней вакцинации живыми вакцинами;
• непереносимость одного из компонентов состава;
• интрамускулярное введение при тромбоцитопенической пурпуре;
• интра-артикулярное введение при инфекционном артрите, нестабильности сустава, остеонекрозе, переломе костей сустава;
• выраженный остеопороз, системные заболевания свертывания крови.

Побочные эффекты

Лекарственное взаимодействие

• Фенобарбитал, рифампицин, карбамазепин ускоряют метаболизм триамцинолона, снижая его эффективность.
• Кетоконазол, эритромицин, ингибиторы протеазы ВИЧ повышают риск системных эффектов (CYP3A4-ингибиторы).
• Одновременный приём НПВС увеличивает вероятность желудочно-кишечных кровотечений.
• Диуретики, выводящие калий (фуросемид, тиазиды), усиливают гипокалиемию.
• Инъекционные живые вакцины — риск генерализованной инфекции.

Алкоголь потенцирует ульцерогенное действие и провоцирует колебания АД — рекомендуется воздержание на фоне лечения и ещё 2 недели после последней инъекции.

Применение препарата

Подготовка: перед инъекцией флакон энергично встряхивают до получения однородной молочной суспензии. Использовать только стерильные иглы ≥22 G.

Передозировка

Симптомы: выраженная гиперкортицизм (лунообразное лицо, отёки, гипертензия), психомоторное возбуждение, гипергликемия, ангиопатия сетчатки, мышечная слабость.

Тактика лечения: постепенная отмена препарата (резкое прекращение чревато острой недостаточностью надпочечников), коррекция электролитов, поддерживающая терапия; при психотических проявлениях — короткий курс антипсихотиков.

Условия продажи

По рецепту врача (Rx).

Рекомендации по хранению

При температуре от +15 °C до +30 °C. Не замораживать — кристаллы могут агломерироваться.Беречь от прямого света.

Применение у беременных и кормящих женщин

Категория риска по FDA — C: тератогенный эффект не исключён. Применяют только при жизненных показаниях, минимальной дозой и под врачебным контролем. При необходимости лечения в III триместре следует мониторировать новорождённого на предмет гипоадренокортицизма.

Триамцинолон проникает в грудное молоко; на время терапии грудное вскармливание обычно приостанавливают.

Влияние на управление транспортными средствами

После инъекции возможны головокружение, нарушение фокусировки зрения, изменение настроения. Рекомендуется воздержаться от вождения и работы с механизмами в первые 12–24 ч после введения и далее — при появлении симптомов.

Особые указания

При длительном курсе необходимо контролировать АД, уровень глюкозы, электролиты, плотность костной ткани (денситометрия), рост у детей.

Лекарство можем маскировать признаки воспаления, поэтому при лихорадке требуется исключить сепсис.

Живые вакцины допустимы спустя ≥3 мес после последней дозы.

При сахарном диабетенеобходима коррекция дозы инсулина/ПССП.

Психические побочные реакции возможны у пациентов с депрессией в анамнезе.

Избегать нагрузок на сустав минимум 24 ч; если боль и отёк усиливаются, срочно исключить инфекционный процесс.

При каких заболеваниях применяют?

• остеоартрит
• ревматоидный артрит
• периартрит
• бурсит
• тендовагинит
• тяжёлый сезонный/круглогодичный ринит
• атопический дерматит
• лекарственная сыпь
• бронхиальная астма
• псориаз
• экзема
• красный плоский лишай
• келоидные рубцы
• тромбоцитопеническая пурпура
• лейкемия
• вторичная надпочечниковая недостаточность
• гиперкальциемия на фоне онкологии